2022年7月管理体系认证基础（第一场）
2022年7月管理体系认证基础（第一场）
单选题 （共30题，共30分）
1. （）是第三方认证机构提供证明，承担证明责任的范围，要在认证文件或证书上准确表述。
选项
A. 审核范围
B. 申请范围
C. 认证准则
D. 认证范围
2. 在组织的运行过程中，部分过程可能是外包的，对千外包的控制类型和程度取决于外包的（） ?
选项
A. 能力及人员的资格
B. 过程和设备
C. 性质，风险和机遇
D. 产品和服务的特性
3. 根据审核方案确定的职责，应由（）确定审核的可行性，以确信能够实现审核目标。
选项
A. 认证机构
B. 审核方案管理人员或组长
C. 审核机构
D. 受审核方
4. 生产者、销售者依照（）规定承担产品质量责任。
选项
A. 《中华人民共和国产品质量法》
B. 《中华人民共和国标准化法》
C. 《中华人民共和国宪法》
D. 《中华人民共和国计量法》
5. 以下哪个不是审核组成员（）。
选项
A. 观察员
B. 实习审核员
C. 审核员
D. 技术专家
6. 以下不是认证机构认证过程管理涉及的内容是（）。
选项
A. 复核审核报告
B. 获证客户的经济效益
C. 可公开获取的认证信息
D. 审核准备
7. 过程方法在建立质量管理体系中的主要作用是（）。
选项
A. 有效、高效实现预期结果
B. 为确定质量方针提供依据
C. 客观分析组织环境
D. 指导质量管理体系范围的确定
8. 应用信息和通信技术（ICT）实施远程审核，认证机构宜对实现审核目标有影晌的风险加以识别，不包括（）。
选项
A. 受审核方管理体系文件的审批过程
B. 审核组应用信息和通信技术（ICT）的能力
C. 受审核方管理过程复杂性
D. 受审核方应用信息技术的能力
9. 在管理体系认证机构通用要求的基础上，认证机构还应按照（）要求实施管理体系。
选项
A. 自身管理需求
B. 特定管理体系的审核能力
C. 认证客户的需求
D. 特定管理体系
10. 审核准则被用作（）的依据，包括管理体系标准，客户制定的管理体系过程和文件等。
选项
A. 确定是否通过认证
B. 确定符合性
C. 认证审核
D. 认证审核及认证决定
11. 管理体系认证机构应按（）实施通用要求的管理。
选项
A. ISO 17021-1
B. GB/T 27025
C. GB/T 27020
D. GB/T 27021
12. 系统管理学派将（）等应用千工商企业等组织管理。
选项
A. 系统论、控制论、过程论
B. 系统论、过程论、信息论
C. 系统论、控制论、信息论
D. 过程论、控制论、信息论
13. 不属于风险评估涉及的过程是（）。
选项
A. 风险评价
B. 风险识别
C. 风险分析
D. 风险监控
14. 审核过程实际上是（），因此存在被查验的审核证据不具代表性的风险。
选项
A. 一种抽样活动
B. 符合性评价
C. 一个过程
D. 客观性证据
15. 故障树分析是故障树作为模型对系统进行（）的一种方法。
选项
A. 结构分析
B. 失效分析
C. 人因分析
D. 可靠性分析
16. 建筑工程（）质量法规定。
选项
A. 不适用
B. 适用
C. 必须适用
D. 可以适用
17. 必须实施的进出口商品检验，是指确定列入目录的进出口商品是否符合国家技术规范 的强制性要求的（）活动。
选项
A. 合格评定
B. 通关
C. 检验
D. 检查
18. 审核准备阶段文件化信息评审一般可不包括以下的内容（）。
选项
A. 描述体系整体清况、过程及相互作用的文件化信息
B. 描述管理体系覆盖范围的文件化信息
C. 生产岗位的操作规程
D. 资质许可文件和记录
19. 以下不正确的是（）。
选项
A. 文件评审是审核活动实施的基础
B. 现场审核阶段仍需对文件进行评审
C. 审核准备阶段文件化信息评审是对文件实施有效性进行评审
D. 文件评审贯穿审核全过程
20. 属于风险矩阵输入的是（）。
选项
A. 风险等级
B. 引发事故的直接和间接可能性比率
C. 风险重要性级别
D. 特定风险的后果C值
21. 依据GB/T 19011标准，审核抽样的目的是提供信息，以使审核员确信能够（）。
选项
A. 满足受审核方要求
B. 获取审核证据
C. 完成审核记录
D. 实现审核目标
22. （）主管全国产品质量监督工作。
选项
A. 国家质量技术监督局
B. 国家认证认可监督管理局
C. 中国工商总局
D. 国务院市场监督管理部门
23. 以下不是审核报告中包括的内容有（）。
选项
A. 审核的日程安排
B. 对审核准则遵循程度陈述
C. 对审核方案或后续审核的影晌
D. 审核发现和相关证据
24. 为确保实现审核目标，审核组长可随着审核的进展调整（）。
选项
A. 审核对象和范围
B. 审核人员
C. 所分配的审核组工作任务
D. 审核部门的数量
25. 认可机构通过对管理体系认证机构进行系统的规范的（）有助于管理体系认证机构及其客户实现自我改进和自我完善。
选项
A. 认可评价和监督管理
B. 技术评价和持续监督
C. 认可评审和见证
D. 同行评审和监督
26. 在审核过程中，审核员通过运用适宜的方案和技巧收集到的与审核准则有关的信息，只有经过验证才能称为审核证据，在验证程度较低的情况下审核员应用其（）来确定，可将其作为证据的可信度。
选项
A. 审核经验
B. 专业判断
C. 专业知识
D. 专业经验
27. （）为审核活动的实施提供了一整套基于策划、实施、监督和改进的管理方法和手段。
选项
A. 质量策划
B. 建立审核方案
C. 制定审核计划
D. 审核启动
28. 任何特定的管理体系，组织的内部因素可能包括，以下因素中不正确的（）。
选项
A. 制度、绩效
B. 工艺、设备
C. 组织文化
D. 市场环境
29. 以下内容不正确的（）。
选项
A. 产品包括硬、软件、流程性材料的形态
B. 质量是一组固有特性满足要求的程度
C. 记录可用于对客体的可追溯性并验证结果和措施提供依据
D. 检验是按照要求对规定的产业用途或应用的测评
30. 《GB/T 19011管理体系审核指南》审核可以针对不同的（）分别或组合进行。
选项
A. 审核目的
B. 审核范围
C. 审核准则
D. 审核方案
多选题 （共15题，共30分）
31. 在审核中应通过适当的抽样来获取包括（）相关的信息。
选项
A. 活动
B. 过程之间的接口
C. 财务收支
D. 职能
32. 以下哪些是审核应遵循的原则（）。
选项
A. 公正表达
B. 基于风险的方法
C. 基于证据的方法
D. 诚实正直
33. （）是可能增加审核时间的因素。
选项
A. 与员工数量相比，工作场所现场很大
B. 自动化程度高
C. 外包职能和过程
D. 相关方的意见
34. 审核方案管理人员应对审核活动进行指导，包括（）。
选项
A. 对审核组提供适宜的审核指导的文件
B. 选择的审核过程适宜有效
C. 保持与审核组及时有效的沟通
D. 随时向实习审核员提供所需的技术指导
35. 审核方案管理人员通常可能涉及认证机构的（）。
选项
A. 审核组长
B. 确定审核组成员的人员
C. 认证决定人员
D. 合同评审人员
36. 每次监督审核应包括对获证客户的管理体系（）的审核。
选项
A. 营收
B. 盈利
C. 实现预期结果方面的有关信息
D. 获证客户目标
37. 审核计划的详略程度应反映（）。
选项
A. 实现审核目标的不确定因素
B. 认证机构管理结构
C. 审核范围
D. 审核过程的复杂程度
38. 审核计划应为以下哪一相关方之间就审核的实施达成一致提供依据（）。
选项
A. 审核委托方
B. 审核组
C. 受审核方
D. 认证监督部门
39. 审核方案的确定和任何后续调整应考虑（）。
选项
A. 产品和过程的范围与复杂程度
B. 以前的审核结果
C. 认证受审核方的规模及其管理体系
D. 经过证实的管理体系有效水平
40. 关于检查表，以下不正确的是（）。
选项
A. 检查表没有标准规定的统一格式
B. 检查表使用可以有一定的灵活性，随意偏离
C. 检查表应提前交给受审核部门的人员认可
D. 检查表是审核员对审核活动进行具体策划的结果
41. 为实施已建立的审核方案，审核方案管理人员应开展哪些活动（）。
选项
A. 制定审核计划，分析审核任务
B. 选择审核方法，确定每次审核的目的、范围和准则
C. 确保审核组具备所需的能力并为审核组提供必要的资源
D. 对审核方案进行检测、评审
42. 管理体系认证机构有着共同的特性，表现在（）。
选项
A. 法律地位
B. 认证证书更新与保持
C. 许可与授权
D. 风险思维
43. 违反《标准化法》以下内容之一，由标准化行政主管部门责令限期改正（）。
选项
A. 科研、设计、生产中违反有关强制性标准规定的
B. 企业产品未按规定附有标识或其标识不符的
C. 企业产品未按照规定法规对企业标准进行编号的
D. 企业产品未按照指定标准作为组织、生产依据的
44. 当组织规模一定时，管理层级和管理宽度之间存在一定关系，以下说法正确的是（）。
选项
A. 管理宽度越大，管理层级就越少
B. 管理宽度越大，管理层级就越多
C. 管理宽度越小，管理层级就越多
D. 管理宽度越少，管理层级就越少
45. 管理体系的核心理念（）。
选项
A. POCA
B. 过程方法
C. 价值管理
D. 基于风险的思维
主观题 （共3题，共40分）
46. 简述初次认证二阶段审核的审核计划主要包括哪些内容？
参考答案
对于初次审核和随后的审核、内部审核和外部审核，审核计划的内容和详略程度可以有所不同。审核计划应包括或涉及下列内容： （1）审核目标。 （2）审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。 （3）审核准则和引用文件。 （4）实施审核活动（适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动）的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。 （5）使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。 （6）审核组成员、向导和观察员的作用和职责。 （7）为审核的关键区域配置适当的资源。适当时， 审核计划还可包括：明确受审核方本次审核的代表；当审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；审核报告的主题；后勤和沟通的安排，包括受审核现场的特定安排；针对不确定因素而采取的特定措施；保密和信息安全的相关事宜；来自以往审核的后续措施；所策划审核的后续活动；在联合审核的清况下，与其他审核活动的协调。
解析：
对于初次审核和随后的审核、内部审核和外部审核，审核计划的内容和详略程度可以有所不同。审核计划应包括或涉及下列内容： （1）审核目标。 （2）审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。 （3）审核准则和引用文件。 （4）实施审核活动（适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动）的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。 （5）使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。 （6）审核组成员、向导和观察员的作用和职责。 （7）为审核的关键区域配置适当的资源。适当时， 审核计划还可包括：明确受审核方本次审核的代表；当审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；审核报告的主题；后勤和沟通的安排，包括受审核现场的特定安排；针对不确定因素而采取的特定措施；保密和信息安全的相关事宜；来自以往审核的后续措施；所策划审核的后续活动；在联合审核的清况下，与其他审核活动的协调。
47. 简述审核的概念及分类。
参考答案
概念：审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核分类可按审核委托方分为：内部审核（第一方审核）和外部审核（包括第二方和第三方审核）； 按认证审核的时期序列分为：初次审核、监督审核和再认证审核； 在特殊情况下的审核：包括结合审核、联合审核及特殊审核（扩大范围审核、提前较短时间通知的审核）。 按领域划分的审核类型：审核还可以按认证领域的不同，划分为管理体系审核、产品审核／审查、过程审核、服务认证中的服务管理审核等。
解析：
概念：审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核分类可按审核委托方分为：内部审核（第一方审核）和外部审核（包括第二方和第三方审核）； 按认证审核的时期序列分为：初次审核、监督审核和再认证审核； 在特殊情况下的审核：包括结合审核、联合审核及特殊审核（扩大范围审核、提前较短时间通知的审核）。 按领域划分的审核类型：审核还可以按认证领域的不同，划分为管理体系审核、产品审核／审查、过程审核、服务认证中的服务管理审核等。
48. 磁性材料，研发、生产销售集团申请管理体系认证，该公司的机构设置分为不同层级：总部办公室／中心办公室1个，全国办公室5个，省级办公室26个，地方分支办公室40个。1认证机构对其初次审核如何抽样？ 2对该组织编制审核计划时，至少考虑哪些内容？3对该组织审核确认构成的不符合项审核组对于不符合项的纠正措施的有效性验证，应关注哪些方面？
参考答案
1、由千初次认证审核：样本的数量应为场所数量的平方根（y= x），计算结果向上取整，为最接近的整数，其中y为将抽取场所的数量、x为场所总数。同时，至少25%的样本应随机抽取。 所以综述的抽样方案如下： 1个总部动公室／中心办公室：每个审核周期（初次审核、监督审核或再认证审核）都访问； 5个全国办公室：样本数量＝3, （2.236= 5）至少1个（3x25%）为随机抽样 26个省级办公室：样本数量＝6, （5.0299= 26）至少2 （6x25%）个为随机抽样 40个地方分支办公室：样本数量＝7, （6.324= 40）至少2 （7x25%）个为随机抽样 同时满足：省级办公室的样本中宜至少覆盖每个全国办公室控制的地区办公室，地方分支的样本中至少覆盖每个省级办公室控制的地方分支。 2、对于初次审核和随后的审核、内部审核和外部审核，审核计划的内容和详略程度可以有所不同。审核计划应包括或涉及下列内容： （1）审核目标。 （2）审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。 （3）审核准则和引用文件。 （4）实施审核活动（适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动）的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。 （5）使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。 （6）审核组成员、向导和观察员的作用和职责。 （7）为审核的关键区域配置适当的资源。 适当时，审核计划还可包括明确受审核方本次审核的代表：当审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；审核报告的主题；后勤和沟通的安排，包括受审核现场的特定安排；针对不确定因素而采取的特定措施；保密和信息安全的相关事宜；来自以往审核的后续措施；所策划审核的后续活动；在联合审核的情况下，与其他审核活动的协调。 3、对组织审核确认构成的不符合项审核组对于不符合项纠正措施的有效性验证关注以下方面 （1）原因分析是否到位。原因分析与不符合的间题是否符合？ （2）是否具备纠正的条件，如具备，是否采取了纠正，纠正后是否再确认？查证纠正及验证的资料 （3）是否采取了纠正措施？采取的纠正措施是否与组织对该不符合的原因分析一致？查纠正措施记录。 （4）是否具备采取预防措施的条件？如果具备，是否采取纠正措施？是否提供纠正措施的证据和记录。如：类似的多现场是否举一反三采取措施？ （5）纠正、纠正措施、预防措施的可橾作性、真实性和可验证性。 （6）可以通过审查客户提供的文件化信息，或在必要时实施现场验证来验证纠正和纠正措施的有效性。验证活动通常由审核组成员完成。 （7）由千受审方有多现场的组织，对于某一个现场开具的不符合，其纠正措施的实施应涉及体系覆盖的所有现场，证实资料应涉及所有现场。
解析：
1、由千初次认证审核：样本的数量应为场所数量的平方根（y= x），计算结果向上取整，为最接近的整数，其中y为将抽取场所的数量、x为场所总数。同时，至少25%的样本应随机抽取。 所以综述的抽样方案如下： 1个总部动公室／中心办公室：每个审核周期（初次审核、监督审核或再认证审核）都访问； 5个全国办公室：样本数量＝3, （2.236= 5）至少1个（3x25%）为随机抽样 26个省级办公室：样本数量＝6, （5.0299= 26）至少2 （6x25%）个为随机抽样 40个地方分支办公室：样本数量＝7, （6.324= 40）至少2 （7x25%）个为随机抽样 同时满足：省级办公室的样本中宜至少覆盖每个全国办公室控制的地区办公室，地方分支的样本中至少覆盖每个省级办公室控制的地方分支。 2、对于初次审核和随后的审核、内部审核和外部审核，审核计划的内容和详略程度可以有所不同。审核计划应包括或涉及下列内容： （1）审核目标。 （2）审核范围，包括受审核的组织单元、职能单元以及过程。 （3）审核准则和引用文件。 （4）实施审核活动（适用时，包括临时场所的访问和远程审核活动）的地点、日期、预期的时间和期限，包括与受审核方管理者的会议。 （5）使用的审核方法，包括所需的审核抽样的范围，以获得足够的审核证据，适用时还包括抽样方案的设计。 （6）审核组成员、向导和观察员的作用和职责。 （7）为审核的关键区域配置适当的资源。 适当时，审核计划还可包括明确受审核方本次审核的代表：当审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；审核报告的主题；后勤和沟通的安排，包括受审核现场的特定安排；针对不确定因素而采取的特定措施；保密和信息安全的相关事宜；来自以往审核的后续措施；所策划审核的后续活动；在联合审核的情况下，与其他审核活动的协调。 3、对组织审核确认构成的不符合项审核组对于不符合项纠正措施的有效性验证关注以下方面 （1）原因分析是否到位。原因分析与不符合的间题是否符合？ （2）是否具备纠正的条件，如具备，是否采取了纠正，纠正后是否再确认？查证纠正及验证的资料 （3）是否采取了纠正措施？采取的纠正措施是否与组织对该不符合的原因分析一致？查纠正措施记录。 （4）是否具备采取预防措施的条件？如果具备，是否采取纠正措施？是否提供纠正措施的证据和记录。如：类似的多现场是否举一反三采取措施？ （5）纠正、纠正措施、预防措施的可橾作性、真实性和可验证性。 （6）可以通过审查客户提供的文件化信息，或在必要时实施现场验证来验证纠正和纠正措施的有效性。验证活动通常由审核组成员完成。 （7）由千受审方有多现场的组织，对于某一个现场开具的不符合，其纠正措施的实施应涉及体系覆盖的所有现场，证实资料应涉及所有现场。
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